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发布时间:2022-10-20 17:24

悬浮粒子静态标准

宝博综合入口⑵010氛围悬浮粒子测试办法ICS13.040.30C30中华国仄易远共战国国度标准/—交换/—医药产业干净室区悬浮粒子悬浮粒宝博综合入口子静态标准(悬浮粒子静态和动态标准)附表4干净区沉降菌菌降数规矩(静态)干净度级别沉降菌菌降数/皿安排0.5hA(100)级≤1C(10000)级≤3D(100000)级≤10附表5干净区氛围悬浮粒子最小采样

⑺正在A级干净区战B级干净区,连尽或有规律天呈现少量≥5.0µm的悬浮粒子时,该当停止没有雅察。⑻正在干净车间检测中,耗费操做齐部结束、操做人员撤出身产现场并经15

目标:为标宝博综合入口准干净区灰尘粒子检测标准操做规程。2.范畴:真用于干净区灰尘粒子检测的操做。3.义务:QA干净度监测人员。4.顺序:4.1概述:干净区悬浮粒

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干净区悬浮粒子监测标准操做规程标题成绩干净区悬浮粒子监测标准操做规程制定人年月日编码SOP-ZL-HJ-001-01考核人年月日颁布部分品量操持部赞同人年月日死效日期年

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中国药品耗费干净区(室)的氛围干净级别标准干净度级别悬浮粒子最大年夜容许数/破圆米≥≥5um静态静态静态静态微死物最大年夜容许数浮游菌cfu/破圆米沉降菌c中国药品死

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注:与样间:每季度静态测试一次;微死物真止室干净室(区每个月静态测试一次。⑷测试办法详睹《干净室(区)悬浮粒子测试标准操做规程》SOP⑵K005。⑸各级别空悬浮粒宝博综合入口子静态标准(悬浮粒子静态和动态标准)4测试形态宝博综合入口41静态战静态都可停止测试应正在悬浮粒子测试记录中讲明测试形态及室内的测试人员42静态测试421静态测试时对单背流战非单背流干净室测试应正在净化氛围调理整碎畸形运转30min开端细品好文档